陕西白云制药有限公司2026年质量技术部招标函

各合作供应商：

我公司现需求1台高效液相色谱+荧光检测器实施公开招标采购，邀请各合作单位积极参与投标，具体要求如下：

一、招标采购物品情况

本次招标采购1台高效液相色谱+荧光检测器，具体要求见URS文件。

各供应商根据各自的供应能力投标。

二、投标人资质条件及证明：

1、投标人必须具有一般纳税人的企业资格；

2、必须具有独立法人和被授予合同的资格；

3、主营实验用仪器，满足用户的合理需要，能够提供优质的售后服务；

4、具有良好的商业信誉和经营业绩，无不良记录；

5、具有独立履行合同，提供优质的售后服务（包括及时处理一些的突发事件的能力）；

6、具备承担投标项目的能力；同时符合国家有关规定的资格条件。

三、投标提交资料(加盖公章)

1、合作供应商需要提供《营业执照》（副本）、法人代表证明、《生产（经营）许可证》（副本）、经营许可证书、投标方经办人企业授权书、身份证复印件各一份；

2、设备报价表。

3、所有资料以文件袋密封邮寄。

四、报价要求

1、投标方案报价应包含运费和税金，并开具13%增值税专用发票。

2、付款方式：中标后签订购合同，合同签订后预付总合同款的30%，收到设备调试合格后付总合同款的60%，并开具全额增值税发票，从设备调试合格起一年内无质量问题，付总合同款的10%。

3、投标截止日期为2026年7月20日前（以当地收到邮戳为准）。

五、开标审核标准

1、投标人符合本公告既定资质条件。

2、标书按时到达并符合本公告要求。

3、社会调查近3年投标方无不良经营记录及诉讼案件。

4、比较标书总价后综合确定。

5、逾期未收到或收到但不符合规定的投标文件，恕不接受。投标及开标过程中所产生的一切费用均由投标方自己承担。

6、中标后由我公司和供方签订采购合同。

六、标书邮寄地址

快递地址：陕西省商洛市商州区商丹循环经济工业园区陕西香菊药业集团有限公司

收 件 人：李斌强

联系电话：15771881237

邮政编码：726000

技术联系人：马可欢 15319305109　孔凡龙 13991560651

七、公司开票信息

单 位 名 称：陕西白云制药有限公司

纳税人识别号：916107007326869419

地 址、电 话：汉中市城固县三里桥 0916-7232698

开户行及账号：城固县农村信用合作联社营业部 2706030101201000038387

质量技术中心

仪器设备采购用户需求URS

项目名称：高效液相色谱仪

陕西白云制药有限公司

2026年7月

一、目的

1.明确高效液相色谱仪的具体使用需求，为调研、考察、采购设备提供技术依据，以确保所购设备配置适当、符合GMP规范和使用要求；为供应商提供需方用户需求，以便供应商设计和选型方案，同时也是提供报价的主要依据。

2.供应商收到此URS，将表明所有的要求应在其技术文件中体现。此份文件作为该项目招标的技术标准依据，并必须作为设备采购合同附件，以及设备验收标准之一。

3.为后续高效液相色谱仪的DQ，IQ，OQ，PQ提供依据。

4.依据本用户需求文件（URS）请供应商提供合适的方案。方案应包含设备安装尺寸、设备动力需求参数、设备主要运行参数（如温度和湿度控制指标、能耗等）、机组主要设备参数（含品牌）、生产周期、安装周期、报价（含机组、安装、运输、装货卸货费用）、以及售后服务保证。

二、范围

1.本URS适用于质量技术中心的高效液相色谱仪，包括设计、制造、安装、测试、运输以及安装完成后的调试、验证、使用等。旨在对新引进的设备在设计、制造技术性能上满足用户需求，达到国内先进水平，符合中国《药品生产质量管理规范》（2010年修订版）及其附录要求。

2.在本URS中我用户方仅提出基本的技术要求和设备的基本要求，并未涵盖和限制供方设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。供方应在满足本URS的前提下提供供方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。需方对本URS的编制要求负责。供方须严格按照本URS的整体要求完成相应的设计、制造、安装、测试、服务等。并对需方所提供的URS及相关图纸负有保密责任。

三、需求内容

1.根据公司质量部实验室发展需求和检测品种质量标准要求，需购置1套高效液相色谱仪才能保证生产正常运行和GMP要求，高效液相色谱仪主要配置如下表（包含且不仅限于以下配置）：

2.由用户提供的公用设施条件如下：

2.1仪器供电：220V、50Hz电源。

2.2环境：温度5～35℃；湿度＜85%；良好的通风系统。

2.3周围无强电磁场干扰，无腐蚀性气体和无强烈振动；

2.4 接地要求：仪器可靠接地。

2.5 仪器必须平稳牢固地放置在工作台上。保持工作台与墙壁之间有40cm～50cm的距离，以保证操作方便。另外，工作台的面积除考虑各单元的放置合理外，各单元间还应留出一定的空隙，以利于空气循环及后期维护保养。

2.6 要求仪器接口要标准化，符合中华人民共和国国家标准或行业标准。

3.工期要求

4.依据的法律、法规及标准

本仪器用于本公司原料、成品等样品的杂质检查、含量测定等项目检测，必须符合下列的相关标准和规范：
• 《中华人民共和国药品管理法》
• 《药品生产质量管理规范（２０１０年版）》及附录
• 《药品ＧＭＰ指南》
• ２０２５年版中国药典四部通则０５１２《高效液相色谱法》
• 指导原则９０９４《分析仪器验证指导原则》
• 《ＪＪＧ７０５－２０１４－液相色谱仪检定规程》

5.用户需求

5.1.运行能力

5.2.性能/系统要求

5.3安全要求

5.4 其他要求

6.用户项目实施要求

6.1包装及运输

6.2仪器安装及验收

6.3 培训要求

6.4.售后服务要求

6.5.供方需要

提供的文件资料提交文件资料属于完整供货范围的一部分，文件的描述格式符合GMP的有关要求，供方要对提供的文件进行初步审核。要求随同货物一起提交的文件，将作为付款的一个前提条件，提供易于存挡（格式）的电子版本。

7.变更要求

8.供应商对项目要求的确认

确保本文件的要求得到供应商的书面回馈，请对需求内容逐一详细说明响应与否。对需求内容响应情况如果为不能达到要求的，请在附件1：URS偏离说明中详细阐述不符合的部分。所有偏离条款待双方沟通协商意见达成一致，用户明确处理意见后，按照用户处理意见执行。

供应商对业主提出设备配置项目的名称、技术参数不明确或与制造商的描述不符的项目，应作出说明。

供应商认为有必要增加的配置、技术条件，可在相应的功能项内作出响应、补充，并注明是否为标配项、选配项，并进行单项报价。

9.附件

附件：URS偏离说明

URS偏离说明